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Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina: bula, para que

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina está indicado no tratamento local adjuvante dos seguintes distúrbios nasais, quando complicados por infecção causada por microrganismos sensíveis à neomicina:

Rinites alérgicas agudas e crônicas (incluindo a febre do feno), rinite vasomotora e rinite alérgica com pólipos, e também pode ser útil em outras formas de rinite aguda e crônica.

Quais as contraindicações do Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina?

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer componentes de sua fórmula; infecções fúngicas sistêmicas e vacinas de vírus vivo.

O frasco nebulizador só deve ser utilizado com a ponta voltada para cima, de modo a evitar excesso posológico. A tampa de rosca é removida e a ponta do frasco nebulizador é inserida na narina. O paciente deve, então, inspirar e ao mesmo tempo aplicar leve pressão nas paredes do recipiente.

A dose recomendada para o adulto é de três nebulizações em cada narina, de 3 em 3 horas. Obtida resposta favorável, reduzse o número de aplicações a uma ou duas por dia, e finalmente suspende-se de vez a medicação.

Os efeitos colaterais que eventualmente ocorram, em geral são reversíveis e desaparecem ao suspender-se o uso de corticosteroide.

Absorção sistêmica, após exposição a grandes doses de corticosteroide tópico em uma grande extensão de superfície, tem produzido em alguns pacientes supressão reversível do eixo hipotálamo-pituitário adrenal (hpa), manifestações de síndrome de cushing, hiperglicemia e glicosúria.

A literatura médica atual indica um aumento na prevalência de pessoas sensíveis à neomicina. Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com uso prolongado ou extenso de preparações tópicas com neomicina.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina maior do que a recomendada?

Corticosteroides de uso tópico podem ser absorvidos em suficientes quantidades para produzir efeitos sistêmicos.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina com outros remédios?

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes.

Quais cuidados devo ter ao usar o Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina?

Este medicamento deve ser usado como nebulizador, para evitar dose excessiva. Assim o frasco não está cheio para que se possa formar o aerosol.

A dexametasona só deve ser dada com pleno conhecimento da atividade característica dos corticosteroides adrenocorticais e das diferentes respostas por ele suscitadas. Pelo fato de, os efeitos corticosteroides sistêmicos da aplicação tópica serem diminutos, é improvável que os pacientes tratados com Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina na posologia recomendada, apresentem efeitos hormonais indesejáveis associados com o tratamento corticosteroide oral e parenteral. Contudo, existe a possibilidade de algum paciente em particular ser hipersensível aos corticosteroides ou de estar utilizando-os acima da dose recomendada. Neste caso o paciente deve ser observado quanto aos efeitos hormonais atribuíveis aos corticosteroides adrenocorticais.

As vantagens da terapia tópica com corticosteroide adrenocortical, devem ser cuidadosamente confrontadas com a possibilidade de efeitos deletérios.

Em pacientes recebendo grandes doses, recomenda-se avaliação periódica para evidenciar supressão do eixo hipotálamo-pituitário adrenal.

Alguns indivíduos (poucos) podem ser sensíveis a um ou mais dos componentes deste produto. Se for observada qualquer reação indicativa de sensibilidade, suspenda-se a administração. Pode desenvolver-se sensibilidade à neomicina, especialmente quando aplicada à pele escoriada. Relatos na literatura médica atual indicam aumento na prevalência de pessoas sensíveis à neomicina. Têm sido relatadas ototoxicidade e nefrotoxicidade com uso prolongado ou extenso de preparações tópicas com neomicina.

As preparações corticosteroides podem, às vezes, mascarar ou intensificar a infecção. Pode ocorrer proliferação de organismos não-suscetíveis à neomicina. Se as infecções não responderem prontamente, deve-se suspender esta preparação até que a infecção tenha sido adequadamente controlada por outras medidas.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como tremor, palpitação, taquicardia ou insônia.

Uso na gravidez

Não há estudos bem controlados em mulheres grávidas sobre efeitos teratogênicos devidos à aplicação tópica de corticosteroides. Drogas desta classe não devem ser utilizadas extensivamente em pacientes grávidas, em grandes quantidades, ou por períodos prolongados.

Nutrizes

Não se sabe se a administração tópica de corticosteroides pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite. Deve-se ter cautela quando se administrar corticosteroides tópicos em nutrizes.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens Quais cuidados devo ter ao usar o Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina? e Quais as contraindicações do Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina?.

Qual a ação da substância Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina?

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina com neomicina contém um potente corticosteroide (dexametasona), um agente descongestionante amplamente utilizado (fenilefrina) e um eficaz agente antibiótico de uso tópico (neomicina), para o tratamento de certos distúrbios nasais. Este produto é preparado especialmente para uso no controle dos distúrbios nasais alérgicos agudos e crônicos (incluindo a polipose) e da rinite vasomotora. Também pode ser útil em outras formas agudas e crônicas de rinite.

Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina é aplicado localmente no nariz para reduzir a inflamação, a congestão e a tumefação nasal. O fosfato dissódico de dexametasona, éster inorgânico da dexametasona, é acima de três mil vezes mais solúvel em água à 25°C do que a hidrocortisona. Este fato é importante ao escolher-se uma preparação corticosteroide para uso nasal, porquanto a maior solubilidade deverá por em disponibilidade maior quantidade de corticosteroide no local da aplicação.

A fenilefrina, potente agente simpaticomimético, incluído na fórmula, apresenta em virtude de sua atividade vasoconstritora, efeito descongestionante rápido, quase imediato, na mucosa nasal. Quando se aplica Sulfato de Neomicina + Fosfato Dissódico de Dexametasona + Cloridrato de Fenilefrina em uso tópico no nariz, a ação da fenilefrina rapidamente constringe os capilares e contrai a mucosa edemaciada, aliviando desta forma, eficazmente, a congestão nasal, promovendo drenagem mais livre e respiração mais fácil.

Como resultado da rápida ação descongestionante da fenilefrina, os outros componentes da solução nasal conseguem alcançar as partes profundas das vias nasais, nelas exercendo seus efeitos anti-inflamatórios e antibacterianos.

A avaliação clínica da fenilefrina mostrou que os efeitos colaterais indesejáveis, tais como tremor, palpitação, taquicardia ou insônia ocorrem raramente ou permanecem ausentes.

Com este agente tem-se observado efeito diminuto ou nulo na motilidade ciliar; a camada protetora das vias nasais não é destruída, sendo virtualmente ausente o entumescimento secundário.

Nos distúrbios nasais, devido à infecção ou complicados por infecção, o componente neomicina promove ação contra organismos específicos a ela suscetíveis. O sulfato de neomicina é considerado ativo, principalmente contra organismos Gram-negativos, incluindo as exceções Bacteroides sp e Pseudomonas aeruginosa que são resistentes. Com exceção do Staphylococcus aureus, organismos Gram-positivos são comumente resistentes.

Fontes consultadas

  • Bula do Medicamento Decadron Nasal.

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