Cambendazol + Mebendazol é indicado para o tratamento de várias parasitoses intestinais, como ancilostomíase, necatoríase, oxiuríase, tricuríase, ascaríase, teníase e estrongiloidíase incluindo as formas crônicas e disseminadas.
Quais as contraindicações do Cambendazol + Mebendazol?
Cambendazol + Mebendazol não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao cambendazol, mebendazol ou a qualquer componente da fórmula.
| Cambendazol + Mebendazol Comprimido | Cambendazol + Mebendazol | |
Crianças de 2 a 6 anos de idade | _________ | 5 mL duas vezes ao dia (a cada 12 horas) |
Crianças de 7 a 12 anos de idade | 1 comprimido ao dia | 7,5 mL duas vezes ao dia (a cada 12 horas) |
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade | 1 comprimido duas vezes ao dia (a cada 12 horas) | 15 mL duas vezes ao dia (a cada 12 horas) |
Cambendazol + Mebendazol deve ser administrado durante três dias consecutivos.
Cambendazol + Mebendazol deve ser ingerido antes das refeições.
Deve-se agitar bem o frasco de Cambendazol + Mebendazol suspensão antes da administração.
Na estrongiloidíase disseminada o regime da terapia depende da gravidade da parasitose e do quadro clínico do paciente.
Após três semanas do término do tratamento, o paciente deve realizar exame laboratorial de fezes. Se houver resultado positivo, o tratamento com Cambendazol + Mebendazol deve ser repetido.
Para a utilização posológica correta, as doses de Cambendazol + Mebendazol suspensão devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalagem do medicamento.
O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica.
Descrição do copo-medida:
Cambendazol + Mebendazol Comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Não é recomendável o uso deste medicamento por via parenteral.
Cambendazol + Mebendazol é um medicamento bem tolerado, e, nas doses usuais recomendadas, os efeitos adversos são mínimos. As reações adversas parecem ocorrer mais freqüentemente quando altas doses são administradas, por exemplo, aquelas utilizadas para o tratamento de infecção extra-intestinal como a hidatidose.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como muito comuns (> 1/10); comuns (> 1/100, < 1/10); incomuns (> 1/1.000, < 1/100); raras (> 1/10.000, < 1/1.000); e muito raras (< 1/10.000).
Afecções de Pele e Distúrbios Afins
Raras:
Alopecia, dermatite alérgica, urticária, angioedema, erupções cutâneas, prurido.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comuns:
Dor abdominal, dor epigástrica, náuseas, diarréia, vômitos, obstrução intestinal, flatulência, anorexia.
Rara:
Soluços.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Comuns:
Tontura, cefaléia.
Muito Rara:
Convulsões.
Distúrbios do Estado Geral
Comum:
Astenia.
Rara:
Febre.
Distúrbios Psiquiátricos
Comum:
Sonolência.
Rara:
Letargia.
Distúrbios das Células Brancas
Raras:
Neutropenia, agranulocitose.
Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar
Rara:
Elevação das transaminases hepáticas (TGO e TGP), aumento da fosfatase alcalina, aumento da bilirrubina, hepatite.
Distúrbio do Sistema Cardiovascular
Rara:
Hipotensão.
Distúrbio do Sistema Urinário
Rara:
Cilindrúria.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do mebendazol e/ou cambendazol.
Dados de Farmacovigilância
As seguintes reações adversas foram relatadas após a comercialização de Cambendazol + Mebendazol:
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Muito Comum:
Tontura.
Afecções de Pele e Distúrbios Afins
Muito Comum:
Eritema.
Comum:
Prurido, nódulo cutâneo, urticária.
Muito rara:
Bolhas na pele.
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comum:
Diarréia, náusea, vômitos, dor abdominal.
Distúrbios do Sistema Respiratório
Comum:
Tosse.
Distúrbios Psiquiátricos
Comum:
Sonolência.
Distúrbios do Estado Geral
Comuns:
Dor de cabeça, febre, fraqueza.
A classificação de frequências dos dados de farmacovigilância reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir de relatos espontâneos.
Em caso de dúvidas entrar em contato no Serviço de Atendimento UCI-FARMA pelo 0800 191 291 ou pelo email farmacovigilancia@uci-farma.com.br .
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cambendazol + Mebendazol com outros remédios?
Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina):
O uso concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e consequentemente a ação tóxica destas substâncias.
Carbamazepina e hidantoínas:
A administração concomitante pode diminuir a concentração plasmática do mebendazol.
Insulina e hipoglicemiantes orais:
O uso concomitante com mebendazol pode potencializar a ação destas substâncias.
Antimaláricos:
As 4-aminoquinolonas e 8-aminoquinolonas podem diminuir a concentração sérica dos anti-helmintícos.
Cimetidina:
A concentração plasmática do mebendazol aumenta quando a cimetidina é administrada concomitantemente.
Quais cuidados devo ter ao usar o Cambendazol + Mebendazol?
Cambendazol + Mebendazol é contraindicado para crianças menores de 2 anos de idade.
Gestantes – Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação:
Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.
Atenção diabéticos: Cambendazol + Mebendazol contém sacarose.
Qual a ação da substância Cambendazol + Mebendazol?
Resultados de Eficácia
HUGGINS, 1978, tratou de 50 pacientes, adultos (Grupo1) e crianças (Grupo 2), de ambos os sexos, portadores de A. lumbricóides, T. trichiura, ancilostomídeos e S. strecoralis, com anti-helmínticos associados numa especialidade farmacêutica, nas doses de 3 mg/kg de cambendazol e 5 mg/kg de mebendazol, em três administrações diárias na forma de comprimidos (G1) e de 3 mg de cambendazol e 5 mg/kg mebendazol, na forma de suspensão (G2), em dose única. O pesquisador obteve excelentes taxas de cura para estrongiloidíase (G1=90% e G2=96%) e áscaris (G1=96% e G2=92%), entretanto, a associação não teve tanto êxito com T. trichura (G1=72 e G2=68%) e ancilostomídeos (G1=G2=60%). Os autores ressalvam que, possivelmente, maiores taxas de cura para essas duas últimas patologias seriam alcançadas caso a terapia fosse estendida por mais dois dias. Apenas quatro pacientes adultos e três crianças apresentaram efeitos colaterais como epigastralgia, náuseas, cefaléia e empachamento e portanto, a associação foi considerada segura.
Com o objetivo de comprovar a eficácia de medicamento contendo a associação de cambendazol e mebendazol no tratamento de doenças parasitárias múltiplas, LOUZADA et al., 1979, trataram 40 pacientes ambulatoriais, apresentando várias parasitoses, com idades entre 3 e 32 anos, de ambos os sexos. As doses orais diárias, dividas em duas tomadas, foram de 1 comprimido ou 15 mL (equivalentes a 75 mg de cambendazol e 200 mg de mebendazol) nos pacientes com mais de 30 kg e a metade dessa dose para os com peso até 30 kg. O tratamento durou três dias. Exames de fezes pelos Métodos de Faust, Hoffmann, Kato modificado, Katz, Rugai-Matos-Brisola e de Willis, foram aplicados para os diagnósticos parasitológicos e na constatação da cura de ascaridíase (95%), tricuríase (87,5%), ancilostomíase (80%) e estrongiloidíase (95%).
Segundo CHETHER e CABEÇA, RBM, a associação do tiabendazol ou cambendazol com o mebendazol em um único medicamento é alternativa válida para o tratamento da concomitância da estrongiloidíase com outras helmintíases.
Características Farmacológicas
Mecanismo de ação:
O cambendazol é um pró-fármaco que, para produzir ação anti-helmíntica, é convertido em um benzimidazol ativo por meio dos processos metabólicos do animal hospedeiro (MARTIN, 1997).
O mebendazol Inibe a formação dos microtúbulos citoplasmáticos do intestino do parasita causando a depleção de glicose e morte. (KOÈHLER, 2001, LACEY, 1990, LACEY e WATSON, 1995, SARWAL et al., 1992, IRELAND, 1979) PRICHARD, 1973, concluiu que o mecanismo de ação dos anti-helmínticos é devido à inibição da fosforilação oxidativa que é acoplada ao sistema fumarato redutase, como também da oxidação endógena de NADH, porém em menor extensão.
McCRACKEN, STILLWELL, 1991, deduziram que a atividade anti-helmíntica dos benzimidazóis, em parte, é também devida a interrupções bioenergéticas resultantes de descarga protônica trans-membranal.
Farmacocinética:
RODRIGUES et al., 1977, referindo-se a um estudo de biodisponibilidade realizado por seu grupo em coelhos e em indivíduos humanos, clinicamente normais, informa que o cambendazol é parcialmente absorvido, podendo-se detectar, dependendo da dose, concentrações sanguíneas do fármaco inalterado a partir da 1ª até a 8ª hora após administração, bem como eliminação urinária de 8 a 16 horas após ingestão.
VANDENHEUVEL et al., 1978, relatam que o metabolismo oral do cambendazol administrado a bovinos, suínos e ovinos resultou na excreção urinária de 20 a 40% da dose, como 14 produtos de biotransformação identificados por técnicas de espectrofotometia de massa. A maior rota de transformação estrutural é o ataque metabólico no anel tiazólico.
A excreção do cambendazol é predominantemente urinária (LACEY, 1988).
O mebendazol é fracamente absorvido a partir do trato gastrointestinal e sofre extenso metabolismo de primeira passagem pelo fígado; sendo metabolizado pelo fígado é eliminado na bile inalterado e como metabólitos. Cerca de 2% da dose é absorvida e a maior parte é eliminada pelas fezes, principalmente, na forma inalterada. A baixa solubilidade em água e solventes orgânicos é apontada como causa da sua baixa biodisponibilidade. Aproximadamente 50% da dose biodisponível é excretada na urina principalmente como metabólitos. No sangue, em torno de 95% encontra-se ligado às proteínas plasmáticas.
Interação alimentícia: posso usar o Cambendazol + Mebendazol com alimentos?
Álcool:
Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento, devido o risco de potencialização os efeitos ocasionados pelo álcool.